設(shè)備設(shè)施 |
條款 |
舊版GSP |
新版GSP |
倉庫配備的設(shè)施設(shè)備 |
共6點(diǎn) |
共10點(diǎn)(見第47條,增加內(nèi)容:有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所;不合格藥品專用存放場所;經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。) |
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經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的設(shè)備要求 |
無 |
見第49條:與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫;用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng);對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備。 |
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運(yùn)輸藥品的設(shè)施設(shè)備要求 |
無 |
見第50條至52條:運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示或采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并建立記錄和檔案。 |
HaoShuang Shanghai
上海市松江區(qū)
HaoShuang Beijing
北京市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
HaoShuang Wuhan
湖北武漢漢陽區(qū)
HaoShuang Chengdu
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