疫苗冷庫建設國家標準,醫(yī)療冷庫建造方案

發(fā)布時間：2022-11-03

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

疫苗是一種用于預防傳染病生物制品，對于人類健康發(fā)展有著重要作用，無論是從事疫苗生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，還是疫苗批發(fā)銷售的產(chǎn)業(yè)，都需要做好疫苗的存儲，這是《國家藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定與要求。經(jīng)營疫苗的企業(yè)，必須根據(jù)其經(jīng)過規(guī)模、品類，配置兩個以上的獨立冷庫，建造容積至少不得低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米。

　　疫苗冷庫也是屬于醫(yī)療冷庫的一種，就是通過低溫冷藏且避光的環(huán)境，確保疫苗試劑的正常存儲。根據(jù)疫苗冷庫建設國家標準，需配置一用一備的制冷設備，這是通過gsp認證的前提。此外還需要安裝用于疫苗冷庫自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備，隨時查看實時溫度、濕度等相關情況；配備備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)，避免當溫度無法達到設定溫度時備用機組自動啟動工作，給相關人員提供檢查或維修疫苗冷庫的時間。對于需要低溫存儲的疫苗藥品，需要配置與其溫度要求相適應的冷庫設備。

　　常見的醫(yī)療疫苗冷庫溫度標準在2~8℃，濕度控制在35%~75%之間，醫(yī)療疫苗冷庫建造方案分為庫體安裝、設備安裝、管道安裝、電控安裝等四個部分。醫(yī)療疫苗冷庫建造庫體安裝一般采用聚氨酯雙面彩鋼保溫冷庫板，地面保溫采用壓花鋁板，不僅具有良好的隔熱保溫效果，而且經(jīng)久耐用，極大地降低了后期運行成本。根據(jù)gsp認證標準的相關規(guī)定，需采用一用一備的標準，一般會采用美國進口艾默生渦旋壓縮機組（含冷凝器、電磁閥等），該機組制冷量大，性價比高，安全可靠。DL-30系列高效強風型冷風機運行穩(wěn)定噪音小，送風距離遠，使得庫內降溫速度快，極大增強了化霜效果，增加快速對流循環(huán)，從而達到每個角落的溫度均勻性。溫度控制系統(tǒng)采用西門子原裝進口全自動溫度控制系統(tǒng)，該控制系統(tǒng)具冷庫全自動化開停機、電控箱自動輪值切換、溫濕度自動報警、超溫同時啟動、故障自動切換，避免溫度控制器出現(xiàn)故障導致系統(tǒng)癱瘓。

　　醫(yī)療疫苗冷庫建設，庫溫監(jiān)測溫差不超過0.5℃左右，配置溫濕度記錄儀，24小時實時監(jiān)測溫濕度變化，出現(xiàn)異常時，啟動報警功能通知人工處理。醫(yī)療冷藏庫（2~8℃）、藥品陰涼庫（10~20℃）、低溫醫(yī)藥冷庫（-20~30℃），根據(jù)醫(yī)用產(chǎn)品的不同需求，選擇適合溫度需求的冷庫設備。有時進出庫頻繁，可能會造成庫內溫度不穩(wěn)定，可以在冷庫門上面安裝風幕機，避免冷氣的快速流失。

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