工程類別:醫(yī)藥冷庫(kù),實(shí)驗(yàn)室冷庫(kù),生物冷庫(kù),藥劑冷庫(kù)
工程周期:60天
合作年份:2020年
驗(yàn)收日期:2020年6月
項(xiàng)目需求:南京綠葉制藥-20℃醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)設(shè)計(jì)安裝新工程,由我司浩爽制冷承建施工,擬建-20℃℃醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)一間,用于醫(yī)藥谷Ⅰ-2期輔料樓輔料一車間(藥谷)蛋黃卵磷脂(供注射用)生產(chǎn)過(guò)程中間品的保存。
方案概況:
(1)根據(jù)客戶要求該醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)位于輔料一車間(藥谷)浸泡間,冷凍庫(kù)室外機(jī)放置在樓頂。該醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)在指定的符合GMP要求的潔凈廠房中安裝。
(2)整個(gè)的項(xiàng)目我司浩爽制冷按照中國(guó)GMP和有關(guān)FDA、CGMP的有關(guān)要求進(jìn)行冷庫(kù)設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行操作、維護(hù)或驗(yàn)證。
浩爽制冷,醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)
(3)該項(xiàng)目冷庫(kù)安裝庫(kù)內(nèi)保溫庫(kù)板采用常州晶雪外0.8mm/內(nèi)0.6mm不銹鋼150mm厚聚氨脂(PU)保溫板,B1級(jí)阻燃,地面防凝露處理防爆自限溫加熱絲、5mm水泥砂漿找平。
(4)根據(jù)客戶溫度要求醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存溫度可控制在-20℃~-28℃之間且溫度分布均勻,冷凍庫(kù)各處的測(cè)量點(diǎn)之間的差值不超過(guò)5℃。因此我司制冷設(shè)備采用德國(guó)比澤爾壓縮機(jī)熱氟融霜型箱式活塞制冷機(jī)組2臺(tái),熱氟融霜型冷風(fēng)機(jī)意大利LU-VE(不銹鋼外殼、電機(jī)防爆,底盤防爆加熱膜)2臺(tái),制冷設(shè)備均采用一用一備兩套系統(tǒng)。
(5)該醫(yī)藥防爆冷凍庫(kù)項(xiàng)目于2020年調(diào)試完工,完全符合原計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)要求GSP/GMP生成經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn),并順利通過(guò)竣工驗(yàn)收己調(diào)試完畢,交付客戶方投入正常使用中,獲甲方一次性驗(yàn)收通過(guò)。
設(shè)計(jì)特點(diǎn):環(huán)保型氟利昂制冷,直膨式供液
客戶簡(jiǎn)介:南京綠葉制藥1992年成立,2007年加入綠葉制藥集團(tuán),多年來(lái)致力于抗腫瘤領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有自主研發(fā)生產(chǎn)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品包括“力撲素”(注射用紫杉醇脂質(zhì)體)、“天地欣”(注射用香菇多糖)、“天地達(dá)”(注射用氨磷?。┑?。曾榮獲國(guó)家和省部級(jí)多項(xiàng)科技獎(jiǎng)勵(lì),其中包括中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng),江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),江蘇省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),江蘇省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
本文關(guān)鍵詞:制藥公司冷庫(kù),醫(yī)藥防爆冷庫(kù),醫(yī)藥冷凍庫(kù),GMP冷庫(kù),實(shí)驗(yàn)室冷庫(kù)