近期一個(gè)四川的客戶咨詢了gsp藥品類(lèi)型診斷試劑
冷庫(kù)建造的相關(guān)問(wèn)題,經(jīng)過(guò)了解該客戶是四川當(dāng)?shù)啬持扑幤髽I(yè),主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)試劑,隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)張,需要大批量生產(chǎn)該藥品試劑,需要建造符合gsp認(rèn)證規(guī)范的藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù),希望我司給出合理實(shí)用的gsp藥品試劑冷庫(kù)建造施工方案。
首先我們需要了解,建造gsp藥品類(lèi)型的診斷試劑冷庫(kù)需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?按照國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求規(guī)定,醫(yī)藥試劑冷庫(kù)建造需要符合gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),且
冷庫(kù)設(shè)備需滿足一用一備的標(biāo)準(zhǔn)。從事藥品試劑業(yè)務(wù)類(lèi)型的企業(yè),需根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種,配備符合要求的冷庫(kù)設(shè)備,其建設(shè)容積一般不能低于當(dāng)?shù)匾?guī)定標(biāo)準(zhǔn)20立方米,若存儲(chǔ)疫苗類(lèi)產(chǎn)品,則需配置2個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。此外為確保藥品試劑的正常存儲(chǔ),還需配備備用電源及用于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
下面是我司根據(jù)四川某藥企需求,設(shè)計(jì)的大致gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造施工方案,可以一起來(lái)了解一下,如下:
1、該gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造,制冷系統(tǒng)部分:只有低溫操作間和成品庫(kù)采用“一用一備”兩套壓縮制冷機(jī)組,其它冷庫(kù)均為一套制冷機(jī)組。制冷壓縮機(jī)采用的是美國(guó)艾默生谷輪渦旋壓縮機(jī)(含冷凝器、電磁閥等),庫(kù)內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)采用的是浙江凱迪DL40系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī);
2、庫(kù)板方面,冷庫(kù)采用的是100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫(kù)板,密度≥40kg/m³,阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí),地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板,阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí);
3、溫度控制系統(tǒng)采用西門(mén)子原裝進(jìn)口全自動(dòng)溫度控制系統(tǒng),昆侖通態(tài)7寸觸摸屏,施耐德電氣元件,具有三級(jí)權(quán)限,短信/APP報(bào)警、查詢等功能。
以上就是關(guān)于四川gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造施工方案的相關(guān)介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您近期有此類(lèi)冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579)。浩爽制冷16年從事
冷庫(kù)工程領(lǐng)域,專注各類(lèi)型
冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目,資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè),是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、安裝為一體EPC總包冷庫(kù)集成商。
gsp藥品試劑冷庫(kù)建造: