獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫主要是用于存儲(chǔ)動(dòng)物疫病預(yù)防疫苗的生物醫(yī)藥型冷庫,由于獸藥品無法在常溫下保質(zhì)存儲(chǔ),因此一般是通過2~8℃的避光低溫冷藏庫存放。獸藥品(疫苗)醫(yī)療
冷庫設(shè)計(jì)安裝,與常規(guī)
醫(yī)藥冷庫一樣,需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求,滿足gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
獸藥品由于其獨(dú)有的藥物特性,被稱為具備免疫生物活性特點(diǎn)的特殊藥品。根據(jù)獸藥疫苗研發(fā)生產(chǎn)方式,大致可以分為滅活疫苗、化學(xué)合成疫苗、弱毒疫苗、基因工程疫苗、口服疫苗等幾個(gè)種類。獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì),需要符合以下依據(jù):《獸藥管理?xiàng)l例》國務(wù)院令第404號(hào)、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、GB 50072-2021冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010。
獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)根據(jù)存儲(chǔ)溫度需求的不同,大致分為冷藏庫(2-8℃)、冷凍庫(-15℃~-25℃)兩種類型,相對(duì)濕度標(biāo)準(zhǔn)音保持在45%-75%。獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)安裝,需根據(jù)相關(guān)企業(yè)或經(jīng)營單位配置與其規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫。
獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn):
?。?)省級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗
冷庫建造容量標(biāo)準(zhǔn):冷藏庫容積不低于200立方米,冷凍庫容積不低于50立方米。
?。?)市級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫建造容量標(biāo)準(zhǔn):冷藏庫容積不低于50立方米,冷凍庫容積不低于10立方米。
?。?)縣(區(qū))級(jí)獸用疫苗供應(yīng)單位獸用疫苗冷庫建造容量標(biāo)準(zhǔn):冷藏庫容積不低于50立方米,冷凍庫容積不低于10立方米。
獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)建造貯藏管理標(biāo)準(zhǔn):
(1)應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,同時(shí)配備自動(dòng)調(diào)控和報(bào)警裝置。
(2)設(shè)置專人進(jìn)行冷庫管理維護(hù),定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù),制定溫度異常應(yīng)對(duì)預(yù)案。
(3)獸藥品(疫苗)應(yīng)按生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)分類碼放。
?。?)建立專用冷藏和(或)冷凍設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)記錄。
獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
?。?)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近。
?。?)收貨時(shí)說去運(yùn)輸交接單,合適數(shù)量規(guī)格并簽字。
?。?)發(fā)現(xiàn)不合規(guī)定的情況,及時(shí)與供應(yīng)商取得聯(lián)系,解決問題。
?。?)通過驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的獸藥品(疫苗),迅速進(jìn)入符合貯藏溫度需求的冷庫存儲(chǔ)。
獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)溫度管理標(biāo)準(zhǔn):
?。?)按照溫濕度探頭,自動(dòng)布點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度情況,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
(2)安裝用于溫濕度監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
?。?)獸藥品(疫苗)使用過程中,嚴(yán)格按照說明書的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,確保存儲(chǔ)溫度環(huán)境和使用時(shí)限正常。
?。?)從事獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫管理崗位的人員,需經(jīng)過相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)方能上崗。
以上就是關(guān)于獸藥品(疫苗)醫(yī)療冷庫設(shè)計(jì)國家標(biāo)準(zhǔn)及建造安裝規(guī)范要求的詳細(xì)介紹,希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),前期免費(fèi)提供冷庫設(shè)計(jì)方案及
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