制藥廠建造gsp醫(yī)療冷庫溫度標準及其注意事項

發(fā)布時間：2022-11-01

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

gsp醫(yī)療冷庫在制藥企業(yè)、制藥車間、制藥廠都是很常見的，主要用來存儲常溫不能保質的藥品、試劑、生物制品等醫(yī)用產品。制藥廠gsp醫(yī)療冷庫溫度標準一般是2~8℃，相對濕度要求在45%~75%，建設規(guī)模不得低于當地準入標準20立方米。

　　gsp醫(yī)療冷庫建設按照藥監(jiān)局技術要求，需要通過gsp/gmp認證規(guī)范，配置雙電路控制，帶報警、發(fā)電機、備用制冷設備的系統，具備溫濕度記錄打印的功能，溫度范圍控制在2~8℃。制冷設備一般一用一備，確保醫(yī)療冷庫的正常運轉。采用智能微電腦溫控系統，安裝溫度傳感器、數碼溫度顯示、聲光報警系統，實時監(jiān)控庫內溫濕度情況，出現異常時，及時做出調整。

　　制藥廠gsp醫(yī)療冷庫建造注意事項：

　　1、項目初期要先確定冷庫建造選址，庫房尺寸，找冷庫工程公司進行冷庫規(guī)劃設計，制定冷庫配置報價方案。

　　2、根據圖紙進行gsp醫(yī)療冷庫內部庫板搭建，選擇保溫效果較好的冷庫保溫板，一般使用聚氨酯雙面彩鋼保溫庫板。

　　3、制冷機組選擇一用一備，兩套機組密切配合，在制冷機組出現故障，自動啟用切換備用機組。

　　4、調整制冷管道時，要充分考慮降溫時間和降溫效果。

　　5、藥品與地面之間有效隔離的設備。

　　6、安裝避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備。

　　7、配置有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備，以及符合儲存作業(yè)要求的照明設備。

　　8、與其經營規(guī)模和品種相適應的冷庫，儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。

　　9、對有特殊低溫要求的疫苗，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

　　10、安裝備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統，以便斷電時，可以啟用備用電源，供給冷庫設備運轉，確保藥品試劑的正常存放。

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