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醫(yī)藥冷庫安裝標準,醫(yī)療器械冷庫具體建造規(guī)模多大?

醫(yī)藥冷庫安裝標準,醫(yī)療器械冷庫具體建造規(guī)模多大?醫(yī)藥冷庫安裝標準史什么,醫(yī)療器械冷庫具體建造規(guī)模應該建造多大?
關于醫(yī)療器械冷庫其實沒有具體規(guī)定,與企業(yè)自身經(jīng)營規(guī)模相適應,但不得低于各省的許可準入標準,企業(yè)應對冷庫進行驗證,并根據(jù)驗證結(jié)果制訂規(guī)章制度,明確冷庫開關門時間,保證冷鏈藥品進出庫時的溫度要求;
根據(jù)驗證結(jié)果,制訂冷庫停機化霜管理制度,避免冷庫因進出庫量大或化霜等因素造成溫度超標,每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。
醫(yī)療器械冷庫庫容應能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。
冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應當在醫(yī)藥冷庫庫內(nèi)完成。
關于醫(yī)療器械冷庫建造按照溫度控制的標準有以下幾個方面:
A.醫(yī)療器械冷庫建造冷凍庫:-20℃~23℃
B.醫(yī)療器械冷庫建造冷藏庫:2~8℃
醫(yī)療器械冷庫安裝設計標準:
A.《冷藏庫建筑工程施工及驗收規(guī)范》SBJ11-2000
B.《壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50275-98
C.《通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-97
D.《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》GB50235-97
E.《自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》GB50093-2002
F.電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范》GB50168-92
G.《制冷設備空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-98
H.冷庫設計規(guī)范GB50072-2010版
I.《溫濕度自動監(jiān)測》
醫(yī)療器械冷庫建造后使用庫內(nèi)管理標準:
1、醫(yī)療器械按溫度和濕度的要求儲存在相應的倉庫中。
2、在庫醫(yī)療器械均應實行色標管理。
3、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控制堆放高度,定期翻垛。
4、醫(yī)療器械與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
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