疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）設(shè)計(jì)規(guī)范要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間：2020-12-02

作者：浩爽

來源：浩爽

　　疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）主要用于儲(chǔ)存一些在常溫條件下，無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品，其中疫苗就屬于不能長(zhǎng)期儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品。

　　疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）設(shè)計(jì)規(guī)范要求應(yīng)嚴(yán)格遵循國(guó)家規(guī)定配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）材料等，以優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的性能保障疫苗安全儲(chǔ)藏。

　　冷庫(kù)安裝完后也應(yīng)按照其相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收使用，當(dāng)然對(duì)疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）和普通的保鮮冷庫(kù)醫(yī)療藥品冷庫(kù)的驗(yàn)收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗(yàn)收疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？

　?。ㄒ唬?strong>疫苗冷庫(kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）的溫度一般為2-8℃在庫(kù)房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）疫苗經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)；具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫(kù)或冷凍柜；

　　（三）相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者是雙回路供電電源；

　?。ㄋ模┮呙缋鋷?kù)必須配備溫濕度記錄儀，24小時(shí)溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能；

　?。ㄎ澹┮呙缋鋷?kù)（醫(yī)療冷庫(kù)）儲(chǔ)存溫濕度一定要在所規(guī)定范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%。

　?。┽t(yī)療冷庫(kù)工程應(yīng)有設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備。

　　（七）醫(yī)療藥品冷庫(kù)內(nèi)溫濕度超標(biāo)時(shí)可以及時(shí)采取措施，在溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫；當(dāng)溫度達(dá)到正常值3℃時(shí)制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。

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